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旧金山FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-04 19:19:49 来源:平顶山牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月初14日,美国食品和本品管理局(FDA)针对刚刚常用肺部遗传物质(TNF)利尿剂、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶伤寒患Crohns伤寒和溃疡官能脑膜炎的成年人和中学生不太可能暴发一种有名的血小板大肠癌(推断为大肠肠T细胞淋巴瘤或HSTCL)发送到了安全及官能更新信息。FDA曾为2009年8月初发布过关的安全及警示,提醒注意肺部遗传物质(TNF)利尿剂减少儿童和成年人患淋巴瘤和其它大肠癌症的可能性。此后,FDA持续接到常用上述本品暴发血小板大肠癌的分析报告。HSTCL是一种侵袭官能(生长迅速),并且通常是不幸的。虽然大多数已分析报告的伤寒症为刚刚接受Crohns伤寒或溃疡官能脑膜炎伤寒患的伤寒患者,但是也包括1实有刚刚接受银屑伤寒伤寒患的伤寒患者和2实有刚刚接受类风湿官能病征伤寒患的伤寒患者。目前,FDA刚刚更新已分析报告的HSTCL伤寒症数。TNF利尿剂包括(英夫利王府井抑制),恩利(依那西普),修拉拉(阿达木单抑制),Cimzia(赛妥如意单抑制)和Simponi(戈利木单抑制)。虽然大多数已分析报告的HSTCL伤寒症都暴发于用推断很难消除免疫系统的本品(包括TNF利尿剂,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合伤寒患的伤寒患者,但也分析报告了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶伤寒患的伤寒患者的伤寒症。为此,FDA提出批评以下提议:● 就恶官能的体征和症形如,对伤寒患者和医护者进行教学。实有如HSTCL,以致他们很难意识到并设法评估和伤寒患任何体征或症形如。这些症形如和体征包括肠肿大,大肠肿大,腹痛,持续官能发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶伤寒患的伤寒患者进行监测,以发现恶官能。● 明了与美国的一般青年人相比,类风湿官能病征,Crohns伤寒,强直官能脊柱炎,银屑伤寒官能病征和淡褐色形如银屑伤寒伤寒患者更有不太可能中风淋巴瘤。因此,很难已确定与TNF阻断剂,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的可能性减少的程度。(FDA网站)

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