FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病症

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用于外科手术有名改型银屑病持续性关节炎(PsA)高血压。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被首肯用于PsA的药品有糖皮质激素、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，强化身体功能持续性是有名改型银屑病持续性关节炎高血压重要的外科手术目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病顾虑的高血压共享了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制剂，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名有名改型银屑病持续性关节炎高血压参与的3期临床研究试验。Otezla外科手术高血压与临床实验高血压相比，其PsA体征及症状显示有强化。

Otezla外科手术高血压应将定期让卫生保健专业人员追踪其体重。如果显现出无法解释或临床研究上突出的神经性，应将对神经性进行评价，并应将慎重考虑中止外科手术。Otezla外科手术高血压与临床实验高血压相比，抑郁危险性有所增加。

在临床研究试验中，Otezla用药高血压最常见的阿司匹林有腹泻、恶心和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi