【FDA许可ilumya用于化疗里度至重度斑块DF银屑病】2018年3月21日金龙美通太阳制药一些公司今天月,美国食品和药物管理局(FDA)许可了Ilumya为里度至重度病征全身化疗或光疗化疗的候选药物。ilumya选项性结合到IL-23 p19的残基,抑制其与IL-23复合物,避免促炎细胞因子和蛋白酶的释放的抑制发挥作用。Ilumya运用于100 mg皮射,每12周给药一次,40周后完毕初始mg。北美洲太阳制药高层领导问到:“在抗病毒里,我们专注于ilumya对于不尽相同程度病征的发挥作用,以人为本,测试药物的安全性和实证,致力于为病征提供最佳的化疗选项。”对于ilumya针对里度至重度斑块DF银屑病的化疗, FDA的许可是以极其重要的第三阶段病理开发计划的数据为基础的。在两个多里心,随机,双盲,双盲相异的抗病毒里,926例病征被分为两组,其里616名病征运用于ilumya化疗,其余的310名运用于双盲化疗。初次研究结果发表在2017年7月的《Maxim》杂志里,以及皮肤性病研读第二十五欧洲研读会(EADV)大会上。在III期试验里,与双盲相较,100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隙测量有显着的病理改善。在Ilumya化疗的病人在抗病毒里暴发偏头痛水肿和荨麻疹病例。如果暴发严重的过敏反应,停止ilumya立即放任适当的化疗。除此之外,ilumya显然增加接种风险。
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