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美国准许 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-27 12:45:09 来源:平顶山牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和类固醇管理局已核准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于用药病患者中的度至重度的斑块型银屑病。内科医生将可以为适用光疗或全身用药的病患者开出该类固醇的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基建构,抑制其与 IL-23 特异性的相互作用,从而抑制促炎趋化因子和糖蛋白的无罪释放。

3 期诊断试验 reSURFACE 的数据推断,100 mg Ilumya 与低剂量相比在用于两个其单位剂量后第 12 由此可知注意到非同着诊断增加,这表现为皮肤清除率(PASI 75)的评级均超过 75%,以及内科医生当今世界评估(PGA)评级达到「清除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究中的,74% 在用药三个其单位剂量的第 28 周后达到 75% 的皮肤清除率,84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 由此可知依靠 PASI 75,而重新随机三组用于低剂量一直用药的病患者仅 22% 能够依靠 PASI 75。

此外,在给与 Ilumya 100 mg 用药第 28 周后 PGA 评级为「清除」或「极多」的病患者中的,有 69% 的病患者在第 64 由此可知依靠这种评级,而给与再次随机安慰用药的病患者中的仅有 14% 依靠这种评级。

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编辑: 冯志华

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